Fact-check: Valóban a biztonsági adatok eltussolása miatt tolja 2030-ra kutatásának végét a Pfizer?

„A Pfizer öt évvel kitolja a 21 év alatti oltott gyermekek és felnőttek szívizomgyulladás vizsgálatának befejezésére vonatkozó határidőt!” – írta a Facebook-oldalán Boros G. László orvos. Boros a deutériumcsökkentett vízről készült kutatásaival szerzett magának viszonylag nagyobb hírnevet, de a koronavírus-járvány alatt az Orvosok a tisztánlátásért oltásellenes csoport eseményein tartott előadásokról lehetett inkább ismerni, mostanában pedig a profilja szerint az „élőlények által termelt anyagcsere víz, azaz a bibliai élő víz orvosi biokémiája” a fő érdeklődési területe, jelentsen ez bármit is.

„A Pfizer 2022 novemberében indította el a tanulmányt, de az időközi adatok közzététele nélkül most halaszt. Szemmel láthatóan a Pfizer megpróbálja késleltetni azoknak az adatoknak a közzétételét, amelyek kérdéseket vethetnek fel a vakcina biztonságosságával kapcsolatban” – írta még Boros.

Hozzátette, hogy „a Pfizer eredetileg az év végére (2025) tervezte a tanulmány befejezését, de azt 2030-ra halasztotta, közel egy évtizeddel a Pfizer-BioNTech első Covid-19 vakcina forgalomba hozatala után. A TrialSite News szerint a késedelem felkeltette a közvélemény aggodalmát azzal kapcsolatban, hogy a Pfizer időben és átláthatóan teljesíti-e forgalomba hozatalt követő felügyeleti kötelezettségeit”.

Annyi biztosan igaz, hogy a Pfizer kitolta a szóban forgó kutatásának dátumát: most a céldátum a 2030. november 21-e a befejezéshez, ami mellett ott van az is, hogy „becsült”, tehát van mozgástér a folyamatban. A kutatás valóban 2022 novemberében, egészen pontosan 21-én indult el (ezért november 21-e mindig az éppen aktuális befejezési dátum is), 300 résztvevőt szeretnének találni hozzá, és eredetileg 2028. június 13-ig tervezték befejezni. Erről a Clinical Trials klinikai kutatásokat gyűjtő amerikai állami weboldalon megjelent első verzióban lehet olvasni, amit 2022. március 23-án töltöttek fel az oldalra.

2023. augusztus 31-én aztán kitolták a befejezési dátumot 2029. november 21-re (becsült dátum megint csak), majd 2024. április 11-én újra, 2030. november 21-re. Nem tudni, hogy Boros G. Lászlónak miért most tűnt ez fel, és miért fogalmaz úgy, mintha ez egy közelmúltbeli történés lenne – hiszen több mint egy éve hosszabbította meg utoljára a Pfizer a kutatási időt. Erre a linkre kattintva egyébként minden, a kutatást érintő változást végig lehet nézni.

A Pfizer kutatásának célja, hogy megnézze a Covid-19 vakcinája után a 21 év alattiaknál fellépő szívizomgyulladás és szívburokgyulladás hosszú távú (akár 5 éves) egészségügyi hatásait, majd összehasonlítani az ilyen eseteket azokkal, akiknél Covid-19 fertőzés vagy MIS-C (gyerekeket érintő többszervi gyulladásos szindróma) kapcsán alakult ki hasonló szívprobléma.

A kutatásban 300 olyan, 21 év alatti személy vesz részt, akinél a Pfizer oltása után alakult ki szívgyulladás, valamint nagyjából 100 olyan, akinek koronavírus-fertőzés vagy MIS-C következtében volt hasonló betegsége. Az egész projekt a Pfizer és az amerikai Nemzeti Szív-, Tüdő- és Vérintézet (NHLBI) közös munkája. A résztvevők szívvizsgálatokon és rendszeres utánkövetéseken vesznek részt az 5 éves kutatási periódus alatt.

A Pfizer a Telex megkeresésére azt írta: „a 4. fázisú vizsgálat 2022-ben indult annak érdekében, hogy feltárja a COMIRNATY oltást követően kialakuló myocarditis/pericarditis (szívizom- és szívburokgyulladás) hosszú távú hatásait”. Megjegyezték, hogy a résztvevőket legfeljebb 5 évig követik nyomon, ez alatt teljes körű, szívet vizsgáló képalkotó vizsgálatokon esnek át, és rendszeres utánkövető látogatásokat kell tenniük az orvosoknál.

„A résztvevők toborzása jelenleg is folyik. A vizsgálat eredetileg 2028-ban zárult volna le, ez azonban 2030-ra módosult, hogy biztosítani tudjuk a teljes létszám feltöltését és az 5 éves utánkövetést – ez ugyanis hosszú távú elköteleződést kíván meg a résztvevőktől” – írták arra a kérdésre, hogy mi volt a céldátum megváltoztatásának oka. Megjegyezték azt is, hogy minden módosítás az FDA, a felügyelőbizottság és az együttműködő partnerek bevonásával történik.

Boros G. László azt írta, hogy a Pfizer „az időközi adatok közzététele nélkül” halaszt. A Pfizer a Telexnek azt írta: a CDC pár héttel ezelőtt az ACIP (Immunizációs Gyakorlatok Tanácsadó Bizottsága) ülésén bemutatott adatai szerint a myocarditis kialakulásának kockázata csökken – érdemes megjegyezni azonban, hogy nem tudni, ebben benne vannak-e már a Pfizer időközi adatai a fenti kutatásra. Nem tudni azt sem, hogy az FDA egyáltalán elvár-e ilyesmit a Pfizertől (a Clinical Trials weboldalán nem találni erre utaló nyomot).

Mindez, és a dátumok kitolása még Robert W. Malone szerint sem problémás, azt jelenti inkább, hogy a Pfizer és az FDA is minél szigorúbb kutatást szeretne csinálni, és azt is, hogy nehezen tudja összehozni a kutatáshoz szükséges kitűzött alanyszámot, hiszen a járvány már nem tombol, egyre kevesebb a koronavírus-fertőzött, egyre enyhébb a betegség, és kevesebben is veszik fel az oltásokat. Malone-t egyébként az oltásellenesek előszeretettel idézgetik, a járvány alatt számos álhírt terjesztett a vírusról és a vakcinákról is.